【摘要】分析现行法规中知情同意要求的操作性困难、保护性治疗与患者知情同意权转移的矛盾，探讨完善病历形成管理中知情同意权保护措施：健全完善相应的法律制度、提供便捷的卫生专业技术人员公共查询途径、规范医患认可签字制、知情同意权利转移和代理合法化等。

    【关键词】病历；患者；知情同意权

    病历是医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历；是关于患者疾病发生、发展、诊断、治疗、护理情况的系统记录，直接反映医院医疗质量、学术水平及管理水平。随着以法治国、以德治国理论与实践的进一步深化，知情同意在病历中的体现显得越来越重要，对病历书写与管理的规范化、法制化提出了更高的要求，病历在调节医德关系、医法关系中的作用越来越突出。但是实践中，患者知情同意权在不同程度上存在着“过度放大”和“保护性欠缺”共存的问题，有必要做一些探讨。

    1.现行法规对知情同意权体现

    为使卫生服务需方的知情同意权利得到法律的保障，同时也为了对医疗机构和医务人员的诊疗行为依法确认，有关法规对必须书面表示的情况做了明确规定。但有关的法律、法规和规章只对特殊检查、特殊治疗、手术、实验性临床医疗四类医疗活动做出了必需知情同意书面表示的要求 ......